Правление Университета Нью-Йорка приняло решение о закрытии экспериментальной программы по изучению свойств синтетических каннабиноидов, свернув восемь клинических испытаний в сфере терапии ПТР, работавших с веществом, имитирующим свойства натуральных соединений растения конопли. Как удалось выяснить журналистам, экспериментальный препарат, применявшийся в проекте, является прямым аналогом вещества, вызвавшего несколько смертей в ходе клинического испытания во Франции в начале этого года.
Продемонстрировав научному совету университета факт того, что люди страдающие от ПТР испытывают серьёзный дисбаланс эндоканнабиноидов в организме, доктор Александр Нюмистр, являвшийся директором программы по визуализации органических соединений при факультете психиатрии и радиологии университета, получил одобрение на проведение испытаний, при финансовой поддержке со стороны фармацевтической компании Pfeizer. Как и во Франции, учёный занимался исследованием свойств малоизученных соединений, известных как FAAH ингибиторы.
Данные вещества предотвращают естественные процессы разложения анандамида, нейропроводного соединения отвечающего за активацию эндоканнабиноидных рецепторов тела. По мнению некоторых учёных, занимающихся исследованием этих ингибиторов, FAAH могут активировать эндоканнабиноидную систему тела и держать её в активном состоянии, при этом не прибегая к применению традиционных, психоактивных каннабиноидов.
В январе испытания данных соединений закончились трагедией, приведшей к госпитализации 6 человек, получивших в результате курса испытаний препарат серьёзные неврологические травмы. Один из пострадавших скончался в больнице, в результате полной смерти мозга. Сразу после инцидента, проводившая испытания фирма Jansen Pharmaceuticals, являющаяся партнёром фармацевтического гиганта Johnson & Johnson, решила отказаться от проекта изучения FAAH, опасаясь, что они могут привести к новым жертвам среди пациентов-испытателей. Несмотря на наличие столь явных доказательств опасности применения FAAH ингибиторов, учёные из Университета Нью-Йорка всё же смогли получить разрешение на проведение новых клинических испытаний с данными соединениями на пациентах, страдающих ПТР.
Благодаря любопытству журналистов The New York Times, повторения трагедии удалось избежать. После получения сведений о том, что испытания доктора Нюмистера не придерживаются установленного научного протокола, глава факультета психиатрии университета, доктор Чарльз Мармар, использовал свои полномочия для закрытия проекта, временно отстранив Нюминстера от работы. Как выяснилось позже, отстранённый от исследований учёный лично подал заявление о своей отставке из университета.
Как утверждает адвокат учёного, протокол исследований содержал некоторые нарушения, но, по его словам: "администрация университета и пресса значительно преувеличили размер и опасность нарушений", приводя в подтверждение безопасности проходивших испытаний факт того, что его участники живы и здоровы после нескольких сессий употребления FAAH ингибиторов.
Так какие же положения правил протокола доктор Нюмистер решил обойти? Во первых, в исследовании участвовало отличное от установленным правилами число людей: вместо указанных в бумагах 50 испытуемых, в проекте приняло участие только 14 человек, многие из которых уже участвовали в смежных проектах доктора. По крайней мере один из пациентов, завершил участие в другом проекте Нюминстера всего за 16 дней до нового эксперимента, в то время как протокол требует по крайней мере 30 дневное окно, между участием испытуемого в разных исследованиях.
Стоит учитывать, что ПТР является очень серьёзным психическим расстройством, делающих людей крайне восприимчивыми к различным внешним и внутренним стимулам, в том числе и к лекарственным препаратам. В частности, при испытании экспериментальных препаратов, протокол исследований чётко требует у врачей, заведующих проектом, регулярно контролировать состояние своих пациентов каждые сутки. Как удалось выяснить следствию, доктор Нюминстер не смог связаться с тремя своими пациентами, употребившими препарат, в течении нескольких суток после одной из стадий проекта. Для сокрытия этого нарушения, доктор фальсифицировал их подписи на документах, в которых они должны были отмечать своё присутствие в лаборатории.
Помимо этого, ввиду очень дезорганизованного процесса проведения исследования, доктор инструктировал одну из участниц испытания начать принимать препарат, прекратив при этом использование её обычных лекарств, в результате чего этот пациент столкнулся с обостренным синдромом абстиненции.
Столь безалаберный подход к испытанию можно объяснить тем, что спонсоры проекта хотели получить результаты как можно быстрее. Будучи специалистом по работе с фармакологией мозга, доктор Нюминстер надеялся, что проект позволит ему разработать новые препараты, способные активировать определённые рецепторы головного мозга, отвечающие за проявление симптомов различных заболеваний, в частности ПТР. Несмотря на некоторый успех его работы, научное сообщество всё же пришло к мнению, что лучшим и, самое главное, безопасным средством для терапии ПТР, всё же остаются натуральные каннабиноиды.
Продемонстрировав научному совету университета факт того, что люди страдающие от ПТР испытывают серьёзный дисбаланс эндоканнабиноидов в организме, доктор Александр Нюмистр, являвшийся директором программы по визуализации органических соединений при факультете психиатрии и радиологии университета, получил одобрение на проведение испытаний, при финансовой поддержке со стороны фармацевтической компании Pfeizer. Как и во Франции, учёный занимался исследованием свойств малоизученных соединений, известных как FAAH ингибиторы.
Данные вещества предотвращают естественные процессы разложения анандамида, нейропроводного соединения отвечающего за активацию эндоканнабиноидных рецепторов тела. По мнению некоторых учёных, занимающихся исследованием этих ингибиторов, FAAH могут активировать эндоканнабиноидную систему тела и держать её в активном состоянии, при этом не прибегая к применению традиционных, психоактивных каннабиноидов.
В январе испытания данных соединений закончились трагедией, приведшей к госпитализации 6 человек, получивших в результате курса испытаний препарат серьёзные неврологические травмы. Один из пострадавших скончался в больнице, в результате полной смерти мозга. Сразу после инцидента, проводившая испытания фирма Jansen Pharmaceuticals, являющаяся партнёром фармацевтического гиганта Johnson & Johnson, решила отказаться от проекта изучения FAAH, опасаясь, что они могут привести к новым жертвам среди пациентов-испытателей. Несмотря на наличие столь явных доказательств опасности применения FAAH ингибиторов, учёные из Университета Нью-Йорка всё же смогли получить разрешение на проведение новых клинических испытаний с данными соединениями на пациентах, страдающих ПТР.
Благодаря любопытству журналистов The New York Times, повторения трагедии удалось избежать. После получения сведений о том, что испытания доктора Нюмистера не придерживаются установленного научного протокола, глава факультета психиатрии университета, доктор Чарльз Мармар, использовал свои полномочия для закрытия проекта, временно отстранив Нюминстера от работы. Как выяснилось позже, отстранённый от исследований учёный лично подал заявление о своей отставке из университета.
Как утверждает адвокат учёного, протокол исследований содержал некоторые нарушения, но, по его словам: "администрация университета и пресса значительно преувеличили размер и опасность нарушений", приводя в подтверждение безопасности проходивших испытаний факт того, что его участники живы и здоровы после нескольких сессий употребления FAAH ингибиторов.
Так какие же положения правил протокола доктор Нюмистер решил обойти? Во первых, в исследовании участвовало отличное от установленным правилами число людей: вместо указанных в бумагах 50 испытуемых, в проекте приняло участие только 14 человек, многие из которых уже участвовали в смежных проектах доктора. По крайней мере один из пациентов, завершил участие в другом проекте Нюминстера всего за 16 дней до нового эксперимента, в то время как протокол требует по крайней мере 30 дневное окно, между участием испытуемого в разных исследованиях.
Стоит учитывать, что ПТР является очень серьёзным психическим расстройством, делающих людей крайне восприимчивыми к различным внешним и внутренним стимулам, в том числе и к лекарственным препаратам. В частности, при испытании экспериментальных препаратов, протокол исследований чётко требует у врачей, заведующих проектом, регулярно контролировать состояние своих пациентов каждые сутки. Как удалось выяснить следствию, доктор Нюминстер не смог связаться с тремя своими пациентами, употребившими препарат, в течении нескольких суток после одной из стадий проекта. Для сокрытия этого нарушения, доктор фальсифицировал их подписи на документах, в которых они должны были отмечать своё присутствие в лаборатории.
Помимо этого, ввиду очень дезорганизованного процесса проведения исследования, доктор инструктировал одну из участниц испытания начать принимать препарат, прекратив при этом использование её обычных лекарств, в результате чего этот пациент столкнулся с обостренным синдромом абстиненции.
Столь безалаберный подход к испытанию можно объяснить тем, что спонсоры проекта хотели получить результаты как можно быстрее. Будучи специалистом по работе с фармакологией мозга, доктор Нюминстер надеялся, что проект позволит ему разработать новые препараты, способные активировать определённые рецепторы головного мозга, отвечающие за проявление симптомов различных заболеваний, в частности ПТР. Несмотря на некоторый успех его работы, научное сообщество всё же пришло к мнению, что лучшим и, самое главное, безопасным средством для терапии ПТР, всё же остаются натуральные каннабиноиды.